法律顧問
深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例
深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例
(2016年8月25日深圳市第六屆人民代表大會常務委員會第十次會議通過 根據(jù)2019年4月24日深圳市第六屆人民代表大會常務委員會第三十三次會議《關于修改〈深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例〉等二十七項法規(guī)的決定》修正2022年6月23日深圳市第七屆人民代表大會常務委員會第十次會議修訂)
目 錄
第一章 總則
第二章 醫(yī)療資源配置與保障
第一節(jié) 醫(yī)療資源配置規(guī)劃
第二節(jié) 分級診療制度
第三節(jié) 保障措施
第三章 醫(yī)療機構
第一節(jié) 醫(yī)療機構登記
第二節(jié) 公立醫(yī)療機構
第三節(jié) 社會辦醫(yī)療機構
第四章 醫(yī)療衛(wèi)生人員
第一節(jié) 一般規(guī)定
第二節(jié) 醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)
第五章 醫(yī)療服務
第一節(jié) 醫(yī)療服務對象
第二節(jié) 醫(yī)療服務規(guī)范
第三節(jié) 醫(yī)療技術臨床應用
第四節(jié) 藥品管理
第五節(jié) 智慧醫(yī)療服務
第六節(jié) 醫(yī)療服務質(zhì)量評價
第六章 醫(yī)療秩序與糾紛處理
第七章 監(jiān)督管理
第八章 法律責任
第九章 附則
第一章 總則
第一條為了促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為,維護醫(yī)療秩序,保障醫(yī)患雙方合法權益,根據(jù)有關法律、行政法規(guī)的基本原則,結合深圳經(jīng)濟特區(qū)實際,制定本條例。
第二條醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當以人民為中心,堅持公益性原則,以公立醫(yī)療機構為主體、社會辦醫(yī)療機構為補充,以基層為重點,中西醫(yī)并重,加強醫(yī)學科學研究、成果轉化和應用,擴大優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源供給,保障居民享有公平可及、系統(tǒng)連續(xù)的高質(zhì)量基本醫(yī)療衛(wèi)生服務。
醫(yī)療衛(wèi)生服務應當尊重生命、維護健康,遵循醫(yī)學規(guī)律,體現(xiàn)醫(yī)學人文關懷。
第三條市、區(qū)人民政府應當加強對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的組織領導,將醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃,健全醫(yī)療衛(wèi)生服務體系,完善基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,保障基本醫(yī)療衛(wèi)生服務公平可及。
第四條衛(wèi)生健康部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生行政管理相關工作。
發(fā)展改革、教育、公安、民政、財政、人力資源保障、規(guī)劃和自然資源、住房建設、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障等部門在各自職責范圍內(nèi)保障和促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。
第五條全社會應當共同關心和支持醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展,尊重醫(yī)療衛(wèi)生人員,維護良好安全的醫(yī)療衛(wèi)生服務秩序,共同構建和諧醫(yī)患關系。
醫(yī)療衛(wèi)生人員應當弘揚敬佑生命、救死扶傷、甘于奉獻、大愛無疆的職業(yè)精神,遵守行業(yè)規(guī)范,恪守醫(yī)德醫(yī)風。
第二章 醫(yī)療資源配置與保障
第一節(jié) 醫(yī)療資源配置規(guī)劃
第六條市、區(qū)人民政府應當科學配置醫(yī)療資源,建立體系完整、布局合理、定位明確、功能完善、分工協(xié)作的優(yōu)質(zhì)高效整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務體系。
第七條市人民政府應當根據(jù)本市人口動態(tài)變化趨勢、基本醫(yī)療衛(wèi)生服務需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構數(shù)量、結構及分布狀況,編制全市醫(yī)療機構設置規(guī)劃,并向社會公布。全市醫(yī)療機構設置規(guī)劃每五年調(diào)整一次。
全市醫(yī)療機構設置規(guī)劃應當明確醫(yī)療機構的功能定位、配置數(shù)量、床位總量、�?平Y構、區(qū)域布局、單體規(guī)模限制標準等內(nèi)容。
第八條 納入全市醫(yī)療機構設置規(guī)劃的醫(yī)療機構,按照其功能定位由市、區(qū)人民政府舉辦或者由社會力量舉辦。
區(qū)人民政府應當按照下列標準,完善基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系:
(一)每個區(qū)至少組建一家基層醫(yī)療聯(lián)合體,每百萬常住人口至少組建一家基層醫(yī)療聯(lián)合體;
(二)每個社區(qū)至少舉辦一家社區(qū)健康服務機構。
第九條舉辦公立醫(yī)療機構應當符合全市醫(yī)療機構設置規(guī)劃,未經(jīng)市衛(wèi)生健康部門審核并報市人民政府批準,不得在全市醫(yī)療機構設置規(guī)劃之外新建、改建和擴建公立醫(yī)療機構。
社會力量可以在全市醫(yī)療機構設置規(guī)劃以外舉辦醫(yī)療機構。
第十條 市衛(wèi)生健康部門應當制定與全市醫(yī)療機構設置規(guī)劃相銜接的全市醫(yī)學重點學科建設規(guī)劃,推動各級醫(yī)療機構學科錯位配置和協(xié)同發(fā)展。
醫(yī)學重點學科的具體管理辦法,由市衛(wèi)生健康部門另行制定。
第二節(jié) 分級診療制度
第十一條 市、區(qū)人民政府應當建立完善以區(qū)域醫(yī)療中心為醫(yī)學學科建設核心、基層醫(yī)療聯(lián)合體牽頭醫(yī)院為疾病防治主體、社區(qū)健康服務機構為居民健康管理服務平臺的分級診療體系,推行基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療制度。
第十二條 市衛(wèi)生健康部門應當根據(jù)醫(yī)療機構的醫(yī)療、科研、教學水平和能力,以市屬醫(yī)療機構為主體,設立區(qū)域醫(yī)療中心。
區(qū)域醫(yī)療中心主要開展相關學科疑難危重癥診療,主要提供住院、急診急救、專科門診等服務,并按照要求組建重大疾病防治中心、�?漆t(yī)療聯(lián)盟等,對基層醫(yī)療聯(lián)合體和其他醫(yī)療機構提供人才培訓和技術指導。
第十三條 基層醫(yī)療聯(lián)合體牽頭醫(yī)院主要開展常見病、多發(fā)病、慢性病的診療、康復、護理以及安寧療護和急診急救服務,并為聯(lián)合體內(nèi)的醫(yī)療機構提供人才培訓和技術指導。
第十四條 社區(qū)健康服務機構主要開展居民健康管理服務和全科門診、康復、護理、安寧療護服務。
公立醫(yī)療機構應當與其舉辦的社區(qū)健康服務機構實行一體化運營管理。
第十五條公立醫(yī)療機構應當按照要求開展預約診療服務。
公立醫(yī)療機構門診號源由市衛(wèi)生健康信息化平臺統(tǒng)一管理,并優(yōu)先滿足社區(qū)健康服務機構為患者提供的預約和轉診服務。
第十六條 醫(yī)療機構應當按照規(guī)定建立完善轉診服務制度,確定轉診服務機構或者人員,并公開轉診服務流程和咨詢方式。基層醫(yī)療聯(lián)合體牽頭醫(yī)院應當制定聯(lián)合體內(nèi)醫(yī)療機構轉診規(guī)范,并組織實施。
轉診管理辦法以及轉診標準,由市衛(wèi)生健康部門會同市醫(yī)療保障部門另行制定。
第三節(jié) 保障措施
第十七條 市、區(qū)人民政府應當建立健全與醫(yī)療機構設置規(guī)劃、分級診療制度、醫(yī)學重點學科規(guī)劃和建設、信息化建設相銜接,與地方財力水平相適應的分類分級醫(yī)療衛(wèi)生投入制度,主要保障基本醫(yī)療衛(wèi)生服務供給,確保醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
第十八條 市規(guī)劃和自然資源、城市更新和土地整備、住房建設等有關部門應當將全市醫(yī)療機構設置規(guī)劃的醫(yī)療設施建設用地、用房分別納入全市國土空間規(guī)劃和相關專項規(guī)劃予以保障。
第十九條 市醫(yī)療保障部門應當會同市衛(wèi)生健康部門,制定本市醫(yī)療服務項目價格標準,并實行動態(tài)調(diào)整。
公立醫(yī)療機構、社會辦非營利性醫(yī)療機構應當按照本市醫(yī)療服務項目提供醫(yī)療服務。社會辦營利性醫(yī)療機構在本市醫(yī)療服務項目外設立醫(yī)療服務項目的,應當符合醫(yī)療服務技術規(guī)范,并報衛(wèi)生健康部門備案。
公立醫(yī)療機構提供基本醫(yī)療服務應當執(zhí)行政府指導價,提供新增醫(yī)療服務項目、市場調(diào)節(jié)價醫(yī)療服務項目和特需醫(yī)療服務項目的,可以自行制定服務價格,并報衛(wèi)生健康部門備案。社會辦醫(yī)療機構提供醫(yī)療服務實行市場調(diào)節(jié)價。
第二十條市醫(yī)療保障部門應當構建以促進健康為導向的創(chuàng)新型醫(yī)療保險制度,實現(xiàn)醫(yī)療保障待遇公平適度、基金運行穩(wěn)健持續(xù)、管理服務優(yōu)化便捷,推進醫(yī)療保障和醫(yī)藥服務質(zhì)量協(xié)同發(fā)展。
第二十一條支持醫(yī)療機構開展臨床研究、臨床試驗、學術交流、技術開發(fā)與合作,推動醫(yī)學研究成果的轉化應用。
公立醫(yī)療機構與科研事業(yè)單位適用同等的科研和轉化政策。
第三章 醫(yī)療機構
第一節(jié) 醫(yī)療機構登記
第二十二條 自然人、法人或者非法人組織可以在本市申請設立醫(yī)療機構。
境外機構或者自然人在本市申請設立醫(yī)療機構的,按照國家和廣東省有關規(guī)定辦理。
第二十三條設立醫(yī)療機構應當進行主體資格登記,但是下列醫(yī)療機構除外:
(一)企業(yè)、學校、養(yǎng)老機構等組織設立的對內(nèi)提供服務的醫(yī)療機構;
(二)非營利性醫(yī)療機構設立的實行一體化運營管理的醫(yī)療機構。
第二十四條公立醫(yī)療機構以及事業(yè)單位、社會團體、企業(yè)等組織利用國有資產(chǎn)舉辦的非營利性醫(yī)療機構,應當依法向機構編制部門辦理主體資格登記。
自然人、法人或者非法人組織利用非國有資產(chǎn)舉辦的非營利性醫(yī)療機構,應當依法向民政部門辦理主體資格登記;舉辦的營利性醫(yī)療機構,應當依法向市場監(jiān)管部門辦理主體資格登記。
第二十五條 主體資格登記機關應當按照符合醫(yī)療機構管理有關規(guī)定的醫(yī)療機構名稱予以登記,并注明主體類型。
自然人、法人或者非法人組織在辦理醫(yī)療機構主體資格登記前,可以向衛(wèi)生健康部門查詢醫(yī)療機構名稱事項。
第二十六條 市、區(qū)人民政府以及公立醫(yī)療機構不得舉辦或者參與舉辦營利性醫(yī)療機構;不得與自然人、法人或者非法人組織合作舉辦非獨立法人資格的醫(yī)療機構。
社區(qū)健康服務機構應當為非營利性醫(yī)療機構。
第二十七條 醫(yī)療機構開展執(zhí)業(yè)活動,應當向衛(wèi)生健康部門申請執(zhí)業(yè)登記,取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。
醫(yī)療機構應當按照執(zhí)業(yè)許可證登記的范圍開展執(zhí)業(yè)活動;開展法律、法規(guī)規(guī)定需要另行取得單項診療服務許可的執(zhí)業(yè)活動的,應當依法取得許可。
第二十八條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記主要包括下列事項:
(一)名稱、執(zhí)業(yè)地址、類別、級別;
(二)醫(yī)療機構負責人、醫(yī)療業(yè)務負責人;
(三)經(jīng)營性質(zhì)、服務對象;
(四)診療科目、床位數(shù)量;
(五)執(zhí)業(yè)許可證登記號、有效期限、首次登記日期、發(fā)證日期及發(fā)證機關;
(六)國家或者廣東省衛(wèi)生健康部門規(guī)定的其他登記事項。
第二十九條 有下列情形之一的,不得擔任醫(yī)療機構負責人:
(一)屬于無民事行為能力人或者限制民事行為能力人的;
(二)曾擔任被吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構負責人的;
(三)擔任其他醫(yī)療機構負責人期間受過開除處分的;
(四)受過吊銷醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書處罰的;
(五)曾因未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)受過行政處罰的機構負責人;
(六)曾因未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書開展執(zhí)業(yè)活動受過行政處罰的;
(七)受過刑事處罰的;
(八)法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。
第三十條醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記,符合下列條件的,衛(wèi)生健康部門應當核發(fā)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證:
(一)應當進行主體資格登記的醫(yī)療機構已經(jīng)取得主體資格;
(二)符合市衛(wèi)生健康部門制定的本市醫(yī)療機構設置標準,無本市醫(yī)療機構設置標準的,應當符合國家或者廣東省衛(wèi)生健康部門制定的醫(yī)療機構基本標準;
(三)醫(yī)療機構的名稱和地址符合有關規(guī)定;
(四)配備信息系統(tǒng)并按照要求接入市衛(wèi)生健康信息化平臺;
(五)醫(yī)療機構負責人不存在本條例第二十九條規(guī)定情形;
(六)除對內(nèi)提供服務的醫(yī)療機構以外,配備有一名具有五年以上執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)經(jīng)歷,且未受過吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書處罰的醫(yī)療業(yè)務負責人;
(七)不存在法律、法規(guī)規(guī)定的其他不得核發(fā)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的情形。
醫(yī)療機構負責人符合前款第六項規(guī)定條件的,可以兼任本機構醫(yī)療業(yè)務負責人。
醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記具體辦法由市衛(wèi)生健康部門另行制定。
第三十一條依法取得主體資格的醫(yī)療機構,其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證上載明的名稱應當與主體資格登記的名稱相一致;醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證上載有兩個以上名稱的,其第一名稱應當與主體資格登記的名稱相一致。
第三十二條 商業(yè)、辦公、工業(yè)等用房符合醫(yī)療機構設置標準和醫(yī)療執(zhí)業(yè)要求的,可以作為醫(yī)療用房。
醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)場所依法需要辦理規(guī)劃國土、環(huán)境保護、消防等行政許可的,在取得相應許可后方可進行施工和開展執(zhí)業(yè)活動。
第三十三條醫(yī)療機構變更執(zhí)業(yè)地址、類別、級別、服務對象、診療科目、床位數(shù)量或者醫(yī)療業(yè)務負責人的,應當向衛(wèi)生健康部門申請變更執(zhí)業(yè)登記。
醫(yī)療機構變更名稱或者醫(yī)療機構負責人的,應當在辦理變更主體資格登記后向衛(wèi)生健康部門申請變更執(zhí)業(yè)登記。衛(wèi)生健康部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證登記的名稱或者醫(yī)療機構負責人與主體資格登記不一致的,應當責令其限期改正。
第三十四條醫(yī)療機構停業(yè)的,應當向衛(wèi)生健康部門備案;停業(yè)后重新開業(yè)的,應當向衛(wèi)生健康部門書面報告。
除改建、擴建原因外,醫(yī)療機構停業(yè)不得超過一年。
第三十五條醫(yī)療機構有下列情形之一的,衛(wèi)生健康部門應當注銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證:
(一)申請注銷的;
(二)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證有效期屆滿未延續(xù);
(三)被吊銷或者注銷主體資格的;
(四)執(zhí)業(yè)登記的名稱或者醫(yī)療機構負責人與主體資格登記不一致且逾期不改正;
(五)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證依法被撤銷、撤回或者吊銷;
(六)未在規(guī)定時間內(nèi)提出再次校驗,或者再次校驗不合格的;
(七)暫緩校驗期間,違反規(guī)定擅自開展診療活動的;
(八)非因改建、擴建原因,停業(yè)或者醫(yī)療服務業(yè)務量持續(xù)為零超過一年的;
(九)執(zhí)業(yè)地址改為他用,或者醫(yī)療機構對其執(zhí)業(yè)地址已無合法使用權限的;
(十)非獨立法人資格的醫(yī)療機構的舉辦者依法被吊銷或者注銷主體資格;
(十一)法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。
第二節(jié) 公立醫(yī)療機構
第三十六條市、區(qū)人民政府應當履行對公立醫(yī)療機構的領導、保障、管理和監(jiān)督責任,建立權責清晰、管理科學、治理完善、運行高效、監(jiān)督有力的現(xiàn)代化管理制度,充分發(fā)揮公立醫(yī)療機構在保障居民基本醫(yī)療衛(wèi)生服務中的主體作用。
第三十七條市、區(qū)衛(wèi)生健康部門代表同級人民政府履行公立醫(yī)療機構出資人的職責,行使出資人的權利。
衛(wèi)生健康部門可以采取所有權經(jīng)營權分離的方式,與知名醫(yī)學院校、高水平醫(yī)院合作運營公立醫(yī)療機構。合作運營協(xié)議應當報同級人民政府批準。
第三十八條公立醫(yī)療機構應當健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度,按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章和章程的規(guī)定運營管理并提供醫(yī)療衛(wèi)生服務,依法享有人事管理、運營管理等自主權。
第三十九條 公立醫(yī)療機構的下列事項應當經(jīng)衛(wèi)生健康部門審核批準:
(一)制定和修改章程;
(二)制定中長期發(fā)展規(guī)劃;
(三)制定年度財務預算、決算方案,處置重大資產(chǎn);
(四)設立或者參與設立其他機構、允許其他機構使用本機構名稱、參與涉外合作項目和其他重大投資、合作項目;
(五)新建、改建、擴建項目;
(六)按照管理權限需由衛(wèi)生健康部門批準的人員聘任;
(七)擬停業(yè)或者停止開展部分診療科目的診療服務;
(八)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他事項。
公立醫(yī)療機構章程經(jīng)衛(wèi)生健康部門批準后,應當報機構編制部門備案。
第四十條公立醫(yī)療機構工作人員實行總量管理,并動態(tài)調(diào)整。公立醫(yī)療機構應當在總量內(nèi)聘用工作人員,并與工作人員簽訂合同,建立統(tǒng)一的崗位管理和薪酬分配體系。
市人民政府應當建立健全公立醫(yī)療機構人員總量核定、人員管理、崗位設置、人員招聘、薪酬分配、崗位考核等制度。
第四十一條禁止公立醫(yī)療機構將科室以及人員收入與藥品、醫(yī)用耗材、檢查、檢驗等業(yè)務收入掛鉤,或者變相轉化為與經(jīng)濟效益高的醫(yī)療服務工作量掛鉤。
第四十二條公立醫(yī)療機構及其工作人員應當按照有關規(guī)定參加社會保險、繳交住房公積金和年金。
第四十三條衛(wèi)生健康部門應當建立以醫(yī)療質(zhì)量和安全、學科發(fā)展、運營效率、滿意度等為主要指標體系的公立醫(yī)療機構績效考核制度。
公立醫(yī)療機構應當合理控制醫(yī)療費用的增長,保證公立醫(yī)療機構的公益性。
第三節(jié) 社會辦醫(yī)療機構
第四十四條市人民政府在編制全市醫(yī)療機構設置規(guī)劃時,應當統(tǒng)籌公立醫(yī)療機構和社會辦醫(yī)療機構的發(fā)展,為社會辦醫(yī)療機構預留發(fā)展空間。
支持社會辦醫(yī)療機構高質(zhì)量發(fā)展,滿足居民多層次、多樣化醫(yī)療衛(wèi)生服務需求。
第四十五條 社會辦營利性醫(yī)療機構按照法律、法規(guī)、規(guī)章和章程的規(guī)定自主經(jīng)營、自負盈虧,其收益可以作為出資人的經(jīng)濟回報。
社會辦非營利性醫(yī)療機構的收益只能用于其自身建設和發(fā)展,不得向出資人、舉辦者分配或者變相分配。
第四十六條鼓勵社會力量依法舉辦非營利性醫(yī)療機構。
市、區(qū)人民政府可以通過財政補助等措施,支持社會辦非營利性醫(yī)療機構發(fā)展,并依法實施監(jiān)督管理。
第四十七條 衛(wèi)生健康部門應當會同機構編制、民政、國有資產(chǎn)監(jiān)督管理等部門根據(jù)職責對社會辦非營利性醫(yī)療機構的產(chǎn)權歸屬、財務運營、資金使用結余等情況進行監(jiān)督管理。
社會辦非營利性醫(yī)療機構應當每年向衛(wèi)生健康部門報送經(jīng)會計師事務所審計的財務報告。
第四十八條 社會辦非營利性醫(yī)療機構注銷主體資格前,應當成立清算組織,完成清算工作。
社會辦非營利性醫(yī)療機構終止時,應當依法處置剩余財產(chǎn),不得向出資人、舉辦者或者工作人員分配剩余財產(chǎn)。
第四十九條支持社會辦醫(yī)療機構與公立醫(yī)療機構通過人才交流、技術支援、資源共享等方式,依法建立合作或者協(xié)作關系。
經(jīng)衛(wèi)生健康部門同意并報同級人民政府批準后,公立醫(yī)療機構可以接受委托經(jīng)營管理社會辦非營利性醫(yī)療機構。
公立醫(yī)療機構不得接受委托經(jīng)營管理社會辦營利性醫(yī)療機構。
第四章 醫(yī)療衛(wèi)生人員
第一節(jié) 一般規(guī)定
第五十條醫(yī)療衛(wèi)生人員依法享有下列權利:
(一)在執(zhí)業(yè)活動中,人格尊嚴、人身安全不受侵犯;
(二)獲得符合勞動安全和衛(wèi)生防護有關規(guī)定的工作條件、值班環(huán)境、設施設備和防護用品;
(三)休息、休假和休養(yǎng);
(四)每年定期體檢;
(五)獲得心理疏導和與職業(yè)相關的法律服務;
(六)參加繼續(xù)教育、專業(yè)培訓、學術交流和職稱評定;
(七)公平獲得薪酬待遇、社會保障和福利、特殊崗位津貼;
(八)對政府及其有關部門和所在醫(yī)療機構的工作提出意見、建議,參與所在機構的民主管理;
(九)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他權利。
第五十一條醫(yī)療衛(wèi)生人員依法履行下列義務:
(一)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和行業(yè)規(guī)范,履行崗位職責;
(二)恪守職業(yè)道德,尊重、關心患者;
(三)對患者的個人信息和隱私保密;
(四)宣傳推廣與崗位相適應的健康科學知識,對患者進行健康教育和健康指導;
(五)突發(fā)事件應急處置期間,服從衛(wèi)生健康部門和醫(yī)療機構的調(diào)遣;
(六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他義務。
第五十二條醫(yī)療衛(wèi)生人員不得有下列行為:
(一)索取、收受患者或者其親屬的現(xiàn)金、有價證券、支付憑證或者財物;
(二)因職務行為違規(guī)收取第三方提供的任何形式的報酬;
(三)向患者或者其親屬推薦非處方藥品、保健品、非醫(yī)療用品并以此違規(guī)收取第三方提供的任何形式的報酬;
(四)為實現(xiàn)商業(yè)目的統(tǒng)計醫(yī)師以及臨床科室有關藥品、醫(yī)用耗材的用量信息,或者為醫(yī)藥營銷人員統(tǒng)計提供便利。
第五十三條 醫(yī)療機構與醫(yī)療衛(wèi)生人員簽訂聘用合同或者勞動合同時,應當就醫(yī)療衛(wèi)生人員在本單位的工作時間、薪酬待遇和是否允許到其他機構多點執(zhí)業(yè)等事項進行書面約定。
第五十四條 市衛(wèi)生健康部門應當建立完善醫(yī)師規(guī)范化培訓制度,開展住院醫(yī)師、公共衛(wèi)生醫(yī)師、�?漆t(yī)師等規(guī)范化培訓。
住院醫(yī)師、公共衛(wèi)生醫(yī)師、�?漆t(yī)師規(guī)范化培訓基地應當依法與面向社會招錄的培訓對象簽訂勞動合同。
培訓對象為高校應屆畢業(yè)生,培訓合格當年在醫(yī)療衛(wèi)生機構就業(yè)的,在招聘、派遣、落戶等方面,與當年應屆畢業(yè)生同等對待。培訓對象取得住院醫(yī)師或者公共衛(wèi)生醫(yī)師規(guī)范化培訓合格證,并具有本科學歷的,在人員招聘、職稱晉升、崗位聘用、薪酬待遇等方面,與相應專業(yè)學位碩士研究生同等對待。
第五十五條市衛(wèi)生健康部門應當根據(jù)醫(yī)師、護理人員、藥學人員、醫(yī)技人員、醫(yī)學研究人員等各類醫(yī)療衛(wèi)生人員的特點,建立醫(yī)療衛(wèi)生人員專業(yè)技術能力分類評價制度。
醫(yī)療衛(wèi)生人員專業(yè)技術能力評價應當包括工作實績、醫(yī)德醫(yī)風、患者滿意度、依法執(zhí)業(yè)情況等內(nèi)容,評價結果應當作為人員聘用、薪酬待遇核定、職稱評審、人才等級評定和選拔任用等的主要參考依據(jù)。
醫(yī)療衛(wèi)生人員專業(yè)技術能力評價辦法和標準由市衛(wèi)生健康部門另行制定。
第五十六條市、區(qū)衛(wèi)生健康部門應當建立醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)電子檔案。執(zhí)業(yè)電子檔案納入市衛(wèi)生健康信息化平臺管理,并向醫(yī)療衛(wèi)生人員本人和其執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構開放。
醫(yī)療衛(wèi)生人員專業(yè)技術能力評價結果應當錄入其執(zhí)業(yè)電子檔案。
第二節(jié) 醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)
第五十七條已取得醫(yī)師資格證書并向衛(wèi)生健康部門申請注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師,可以按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍,在其主執(zhí)業(yè)機構開展執(zhí)業(yè)活動。
執(zhí)業(yè)醫(yī)師參加專業(yè)培訓,并經(jīng)市級以上衛(wèi)生健康部門考核合格的,可以申請增加注冊同類別的相應專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍。
臨床醫(yī)師取得中醫(yī)類醫(yī)師資格證書,可以申請增加注冊中醫(yī)類別專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍;中醫(yī)醫(yī)師取得臨床類醫(yī)師資格證書,可以申請增加注冊臨床類別專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍。
第五十八條已取得護士資格證書或者通過國家護士執(zhí)業(yè)資格考試,并向衛(wèi)生健康部門申請注冊取得護士執(zhí)業(yè)證書的護士,可以在其主執(zhí)業(yè)機構開展執(zhí)業(yè)活動。
第五十九條 從事藥學、檢查、檢驗、康復治療等的醫(yī)療衛(wèi)生人員在本市醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的,應當依法取得相應的執(zhí)業(yè)資格或者職稱證書,并通過市衛(wèi)生健康信息化平臺辦理執(zhí)業(yè)備案,明確其主執(zhí)業(yè)機構。
第六十條 醫(yī)療衛(wèi)生人員在其主執(zhí)業(yè)機構以外的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的,應當向衛(wèi)生健康部門辦理備案。有下列情形之一的,可以不辦理備案:
(一)在屬于同一法人單位的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的;
(二)在與主執(zhí)業(yè)機構一體化運營管理的其他醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的;
(三)其他依法不需辦理備案的情形。
第六十一條經(jīng)依法注冊的香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)療專業(yè)技術人員,向市衛(wèi)生健康部門備案后,可以在其主執(zhí)業(yè)機構以外的本市醫(yī)療機構開展相應的執(zhí)業(yè)活動。屬于短期執(zhí)業(yè)的,還應當取得其主執(zhí)業(yè)機構同意。
第六十二條 醫(yī)師、護士注冊后有下列情形之一的,衛(wèi)生健康部門應當注銷其執(zhí)業(yè)證書:
(一)死亡;
(二)受刑事處罰的;
(三)被吊銷執(zhí)業(yè)證書的;
(四)中止執(zhí)業(yè)活動滿兩年的;
(五)其他依法應當注銷的情形。
醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)其醫(yī)師、護士有前款情形之一的,應當自知道或者應當知道之日起三十日內(nèi),報告準予注冊的衛(wèi)生健康部門。
醫(yī)師、護士因受刑事處罰被注銷執(zhí)業(yè)證書的,自刑事處罰執(zhí)行完畢之日起兩年內(nèi)或者緩刑期間,不得重新申請執(zhí)業(yè)注冊。
第六十三條 醫(yī)師、護士注冊后有下列情形之一的,其所在醫(yī)療機構應當自辦理相關手續(xù)之日起三十日內(nèi),向衛(wèi)生健康部門備案:
(一)調(diào)離、退休、退職的;
(二)被辭退、開除的;
(三)省級以上衛(wèi)生健康部門規(guī)定的其他情形。
備案滿兩年且未繼續(xù)執(zhí)業(yè)的,衛(wèi)生健康部門應當注銷其執(zhí)業(yè)證書。
第六十四條 建立專科護士制度。鼓勵護士根據(jù)學科發(fā)展需要參加�?谱o士專業(yè)培訓,取得�?谱o士證書。
符合下列條件的,參加專科護士專業(yè)培訓,并經(jīng)市衛(wèi)生健康部門考核合格,可以取得�?谱o士證書:
(一)具有本科以上護理專業(yè)學歷;
(二)具有五年以上臨床護理工作經(jīng)驗,以及兩年以上相關�?茘徫还ぷ鹘�(jīng)歷;
(三)取得中級以上護理專業(yè)技術資格。
專科護士專業(yè)培訓規(guī)范和標準由市衛(wèi)生健康部門制定。
第六十五條 取得�?谱o士證書的護士,可以在護理專科門診或者社區(qū)健康服務機構開展下列執(zhí)業(yè)活動:
(一)開具檢查申請單、治療申請單等;
(二)開具外用類藥品。
�?谱o士的具體管理辦法由市衛(wèi)生健康部門會同市醫(yī)療保障部門另行制定。
第六十六條在醫(yī)療機構開展藥品質(zhì)量管理、藥學服務的人員,應當取得藥師專業(yè)技術職務任職資格。
藥士可以從事處方調(diào)配工作,并在藥師的指導下非獨立開展其他藥品質(zhì)量管理和藥學服務。
第六十七條 鼓勵有條件的醫(yī)療機構開設護理�?崎T診和藥學門診,提供�?谱o理和臨床藥學服務。
護理�?崎T診和藥學門診收費按照醫(yī)療服務項目以及價格的有關規(guī)定執(zhí)行。
第六十八條開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的人員應當具備相應的執(zhí)業(yè)資質(zhì)。
醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)不得有下列行為:
(一)除法律、法規(guī)規(guī)定的特殊情形外,在注冊和備案的執(zhí)業(yè)機構以外的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè);
(二)超出所在醫(yī)療機構核準開展的診療科目開展執(zhí)業(yè)活動;
(三)開展與所需的技術職務任職資格、工作經(jīng)歷、培訓考核等條件不符的醫(yī)療衛(wèi)生技術活動;
(四)在其取得的執(zhí)業(yè)資質(zhì)以內(nèi)超出專業(yè)范圍開展執(zhí)業(yè)活動;
(五)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨執(zhí)業(yè);
(六)除緊急救治或者依法上門提供醫(yī)療服務外,在應當進行醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記而未登記的場所開展執(zhí)業(yè)活動;
(七)在被責令停止執(zhí)業(yè)期間開展執(zhí)業(yè)活動。
第六十九條境外醫(yī)療專業(yè)技術人員在本市執(zhí)業(yè)累計超過一年的,可以在其注冊的主執(zhí)業(yè)機構參加醫(yī)療衛(wèi)生人員專業(yè)技術能力評價。
境外醫(yī)師在本市執(zhí)業(yè)累計超過三年的,應當在其注冊的主執(zhí)業(yè)機構參加醫(yī)師定期考核。
第五章 醫(yī)療服務
第一節(jié) 醫(yī)療服務對象
第七十條 居民的生命安全、身體健康受法律保護,任何組織和個人不得非法侵害。
醫(yī)療機構及其醫(yī)療衛(wèi)生人員應當關心愛護、平等對待患者,尊重患者人格尊嚴,保護患者隱私,依法提供預防、保健、診療、護理、康復、安寧療護等醫(yī)療服務。
第七十一條 居民接受醫(yī)療服務依法享有下列權利:
(一)獲得基本醫(yī)療服務;
(二)獲悉本人健康狀況、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險、醫(yī)療費用等信息;
(三)對醫(yī)療措施及其替代方案有知情同意權;
(四)查閱、復制、復印本人病歷資料,發(fā)生醫(yī)療糾紛時,要求封存病歷資料和檢驗樣本等;
(五)個人信息和隱私不受非法侵害;
(六)對醫(yī)療機構的管理和醫(yī)療服務等提出意見、建議,對違法違規(guī)行為進行投訴、舉報等;
(七)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他權利。
第七十二條 居民接受醫(yī)療服務應當履行下列義務:
(一)尊重醫(yī)療衛(wèi)生人員的人格尊嚴,遵守診療制度和醫(yī)療服務秩序;
(二)按照規(guī)定出示本人有效身份證件,實名就醫(yī);
(三)如實陳述自己的病征、病史、過敏史等診療所需信息;
(四)接受、配合醫(yī)療機構及其醫(yī)療衛(wèi)生人員依法開展醫(yī)學診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學處置等措施;
(五)符合出院條件或者轉診標準的,及時辦理出院或者轉診手續(xù);
(六)及時、足額支付醫(yī)療費用;
(七)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他義務。
第七十三條 在醫(yī)療機構內(nèi)開展陪護活動的人員,應當接受醫(yī)療機構的管理和指導。
鼓勵醫(yī)療機構開設無陪護病房。
第七十四條 醫(yī)療機構應當為軍人、老年人、殘疾人就診提供掛號、檢查、檢驗等便利。
醫(yī)療機構對身份不明或者無力支付急救費用的急危重癥患者實施救治后,符合疾病應急救助相關規(guī)定的,可以按照規(guī)定申請從市疾病應急救助基金中支付相應費用。
第二節(jié)醫(yī)療服務規(guī)范
第七十五條 醫(yī)療機構應當在其執(zhí)業(yè)場所顯著位置懸掛醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證以及有關單項診療服務許可證,并公示診療時間、醫(yī)師資質(zhì)、藥品以及醫(yī)療服務價格等信息。
醫(yī)療機構懸掛的牌匾、印章、收費憑證和醫(yī)學文書中的機構名稱應當與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證載明的機構名稱相同。醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證上載有兩個以上名稱的,應當與第一名稱相同。
醫(yī)療衛(wèi)生人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動時應當佩帶有本人姓名、照片、職務或者技術職稱的標牌。
第七十六條 醫(yī)療機構及其醫(yī)療衛(wèi)生人員應當及時向患者說明病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險以及醫(yī)療費用等信息;不能或者不宜向患者說明的,應當向其近親屬說明。
第七十七條 屬于下列情形之一的,醫(yī)療機構及其醫(yī)療衛(wèi)生人員應當及時向患者具體說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況,并取得其明確同意;不能或者不宜向患者說明的,應當向患者近親屬說明,并取得其明確同意:
(一)實施手術、輸血、麻醉、特殊檢查、特殊治療、有創(chuàng)醫(yī)療美容項目、器官移植、輔助生殖的;
(二)采用藥品說明書未明確的用法使用藥品的;
(三)開展臨床研究、臨床試驗的;
(四)開具本醫(yī)療機構用藥目錄外藥品或者為醫(yī)療保險患者開具自費藥品的。
因搶救生命垂危的患者等緊急情況,不能取得患者或者其近親屬意見的,經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者醫(yī)療機構授權的負責人批準,可以立即實施相應的醫(yī)療措施。
第七十八條 收到患者或者其近親屬提供具備下列條件的患者生前預囑的,醫(yī)療機構在患者不可治愈的傷病末期或者臨終時實施醫(yī)療措施,應當尊重患者生前預囑的意思表示:
(一)有采取或者不采取插管、心肺復蘇等創(chuàng)傷性搶救措施,使用或者不使用生命支持系統(tǒng),進行或者不進行原發(fā)疾病的延續(xù)性治療等的明確意思表示;
(二)經(jīng)公證或者有兩名以上見證人在場見證,且見證人不得為參與救治患者的醫(yī)療衛(wèi)生人員;
(三)采用書面或者錄音錄像的方式,除經(jīng)公證的外,采用書面方式的,應當由立預囑人和見證人簽名并注明時間;采用錄音錄像方式的,應當記錄立預囑人和見證人的姓名或者肖像以及時間。
第七十九條 醫(yī)療機構開展執(zhí)業(yè)活動不得有下列行為:
(一)除法律、法規(guī)規(guī)定的特殊情形外,使用未注冊或者未備案在本機構的醫(yī)療衛(wèi)生人員開展執(zhí)業(yè)活動;
(二)使用不具備崗位所需的技術職務任職資格、工作經(jīng)歷、培訓考核等條件的醫(yī)療衛(wèi)生人員開展執(zhí)業(yè)活動;
(三)使用醫(yī)療衛(wèi)生人員在其取得的執(zhí)業(yè)資質(zhì)的專業(yè)范圍以外開展執(zhí)業(yè)活動;
(四)使用執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨開展執(zhí)業(yè)活動;
(五)使用醫(yī)療衛(wèi)生人員開展其所取得執(zhí)業(yè)資質(zhì)以外的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動;
(六)使用未按照規(guī)定辦理注冊的境外醫(yī)療衛(wèi)生人員開展執(zhí)業(yè)活動;
(七)使用非醫(yī)療衛(wèi)生人員開展執(zhí)業(yè)活動。
第八十條 醫(yī)療機構可以按照規(guī)定安排醫(yī)療衛(wèi)生人員到患者居住場所、照護機構為其提供適宜居家開展的診療、康復、護理、安寧療護等醫(yī)療服務。
第八十一條 市衛(wèi)生健康部門應當根據(jù)醫(yī)學技術發(fā)展和監(jiān)督管理的實際,確定醫(yī)學檢查檢驗結果互認項目的范圍,并予以動態(tài)調(diào)整。醫(yī)學檢查檢驗結果互認項目的范圍應當向社會公布。
醫(yī)療機構應當通過市衛(wèi)生健康信息化平臺共享醫(yī)學檢查檢驗結果;對屬于互認范圍的醫(yī)學檢查檢驗結果,并能提供規(guī)范完整的檢查檢驗報告和相應影像資料的,在疾病周期性變化規(guī)律時間范圍內(nèi),經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師評估應當予以互認,不得重復檢查檢驗。
醫(yī)學檢查檢驗結果互認具體辦法由市衛(wèi)生健康部門另行制定。
第八十二條 醫(yī)療機構及其從業(yè)人員不得以虛假診斷、夸大病情或者療效等方式,欺騙、誘導患者接受醫(yī)療服務。
醫(yī)療機構及其醫(yī)療衛(wèi)生人員不得違反診療、操作規(guī)范和醫(yī)學倫理,對患者實施不必要的檢查、檢驗或者治療。
第八十三條 醫(yī)療機構應當建立完善病歷管理制度,定期開展病歷管理培訓和病歷質(zhì)量檢查、評估,并按照有關規(guī)定妥善保管病歷。
醫(yī)療衛(wèi)生人員應當按照規(guī)定填寫病歷等醫(yī)學文書。
醫(yī)療衛(wèi)生人員未經(jīng)親自診查、調(diào)查,不得簽署診斷、治療、流行病學調(diào)查等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件。
醫(yī)療機構及其從業(yè)人員不得偽造、篡改、隱匿或者擅自銷毀病歷等醫(yī)學文書以及有關資料。
第八十四條 醫(yī)療機構應當加強病房管理和患者安全保障,建立病房探視制度,合理設定病房探視時間、條件等。
探視人員應當遵守醫(yī)療機構病房管理和探視有關規(guī)定。
第三節(jié) 醫(yī)療技術臨床應用
第八十五條市衛(wèi)生健康部門應當建立完善醫(yī)療技術臨床應用質(zhì)量管理與控制制度,制定本市常用醫(yī)療技術通用名稱目錄;屬于手術的,應當根據(jù)手術風險和難易程度明確手術級別。
第八十六條醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療技術臨床應用評估制度,制定本機構開展臨床應用的醫(yī)療技術目錄并動態(tài)調(diào)整,對目錄內(nèi)的醫(yī)療技術和手術進行分類分級管理。
醫(yī)療機構制定開展臨床應用的醫(yī)療技術目錄應當規(guī)范使用市衛(wèi)生健康部門制定的醫(yī)療技術通用名稱。
第八十七條醫(yī)療機構及其醫(yī)療衛(wèi)生人員應當按照有關規(guī)定開展醫(yī)療技術臨床應用和手術。
醫(yī)療機構應當對本機構醫(yī)療技術臨床應用情況進行日常監(jiān)測和定期評估。
醫(yī)療技術臨床應用和手術管理的具體辦法由市衛(wèi)生健康部門另行制定。
第八十八條衛(wèi)生健康部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構開展醫(yī)療技術臨床應用存在醫(yī)療質(zhì)量、安全、倫理等問題的,應當責令醫(yī)療機構立即改正或者停止開展臨床應用。
第四節(jié) 藥品管理
第八十九條 醫(yī)療機構應當依法設置藥學部門或者配備符合資質(zhì)的藥學技術人員,負責本機構的藥事管理和藥學服務。
基層醫(yī)療聯(lián)合體或者連鎖醫(yī)療機構可以統(tǒng)一設置藥學部門和配備藥學技術人員,為基層醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)的醫(yī)療機構或者連鎖經(jīng)營的醫(yī)療機構提供藥事管理和藥學服務。
第九十條 醫(yī)療機構應當根據(jù)本機構疾病診療特點,制定和優(yōu)化用藥目錄,根據(jù)臨床需求和安全有效、經(jīng)濟合理的原則配備使用藥品,優(yōu)先配備使用國家基本藥物。
社區(qū)健康服務機構應當配備市衛(wèi)生健康部門制定的慢性病用藥目錄內(nèi)的藥品。
公立醫(yī)療機構應當通過符合規(guī)定的招標采購平臺,實行藥品和醫(yī)用耗材集中采購。鼓勵社會辦醫(yī)療機構通過符合規(guī)定的招標采購平臺集中采購藥品和醫(yī)用耗材。
第九十一條 鼓勵基層醫(yī)療聯(lián)合體建立藥品聯(lián)動管理機制,規(guī)范聯(lián)合體內(nèi)的醫(yī)療機構用藥目錄并完善供應保障機制。基層醫(yī)療聯(lián)合體牽頭醫(yī)院應當加強對聯(lián)合體內(nèi)其他醫(yī)療機構的用藥指導,促進藥品供應和藥學服務同質(zhì)化。
第九十二條 醫(yī)療機構應當建立用藥管理制度,對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核,嚴格規(guī)范醫(yī)師用藥行為。
第九十三條 藥品上市許可持有人應當對藥品的臨床試驗、上市后研究、藥物警戒、不良反應監(jiān)測及報告與處理等承擔責任。醫(yī)療機構應當配合藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及有關部門開展藥物警戒活動。
第五節(jié) 智慧醫(yī)療服務
第九十四條市、區(qū)人民政府應當推進醫(yī)療服務、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)管信息化協(xié)同發(fā)展,促進信息資源共享,支持互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務發(fā)展。
市衛(wèi)生健康部門應當制定全市統(tǒng)一的醫(yī)療服務信息化建設標準和管理規(guī)范。區(qū)衛(wèi)生健康部門和公立醫(yī)療機構建設衛(wèi)生健康信息化項目,應當符合本市醫(yī)療服務信息化建設標準和管理規(guī)范。
第九十五條市衛(wèi)生健康部門應當建設市衛(wèi)生健康信息化平臺,建立和完善居民電子健康檔案和電子病歷數(shù)據(jù)庫,優(yōu)化預約診療和互聯(lián)網(wǎng)診療服務,促進醫(yī)療服務協(xié)同發(fā)展,構建線上線下一體化醫(yī)療服務模式。
第九十六條 醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定建設本機構信息系統(tǒng),規(guī)范、準確、真實、完整記錄醫(yī)療服務信息,并按照規(guī)定錄入或者上傳至市衛(wèi)生健康信息化平臺,依法共享居民電子健康檔案、電子病歷信息。
第九十七條 市衛(wèi)生健康部門應當制定衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)管理辦法,促進衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)有序流動和開放共享。
醫(yī)療機構開展醫(yī)療服務數(shù)據(jù)活動應當遵守有關規(guī)定,并對信息網(wǎng)絡安全、個人信息和隱私保護承擔主體責任。
第九十八條市衛(wèi)生健康部門應當會同市市場監(jiān)管、醫(yī)療保障等部門為醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療保險經(jīng)辦機構等提供電子處方流轉和處方調(diào)劑、保險結算支付等服務,并加強信息安全管理,支持處方流轉信息追溯。
醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)可以按照規(guī)定將其處方系統(tǒng)、處方藥銷售系統(tǒng)與電子處方共享的平臺對接。
第九十九條取得互聯(lián)網(wǎng)診療活動資質(zhì)的醫(yī)療機構可以利用互聯(lián)網(wǎng)信息技術為常見病、慢性病患者提供在線復診、開具電子處方等互聯(lián)網(wǎng)診療服務。
醫(yī)療機構取得互聯(lián)網(wǎng)診療活動資質(zhì)的,其舉辦的實行一體化運營管理非獨立法人資格的社區(qū)健康服務機構可以在其診療科目范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務。
居民接受互聯(lián)網(wǎng)診療服務時,醫(yī)療機構可以查閱其電子健康檔案。
第一百條 居民健康管理服務單位可以運用互聯(lián)網(wǎng)技術和居民電子健康檔案,對與其簽訂居民健康管理服務協(xié)議的居民開展健康監(jiān)測、評價,并根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)輔助臨床診療,提供醫(yī)療和健康管理服務。
第一百零一條 鼓勵醫(yī)療機構使用移動通信技術和智能健康裝備等方式,依法收集患者健康監(jiān)測信息,推動人工智能輔助診斷和智慧醫(yī)療服務創(chuàng)新發(fā)展。
第六節(jié) 醫(yī)療服務質(zhì)量評價
第一百零二條衛(wèi)生健康部門應當建立醫(yī)療機構醫(yī)療服務質(zhì)量評價制度,對醫(yī)療機構的醫(yī)療服務質(zhì)量和公眾滿意度等進行監(jiān)測與評價。
第一百零三條醫(yī)療機構應當建立以醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進為目標的醫(yī)療服務質(zhì)量自查制度,至少每半年對醫(yī)療服務質(zhì)量、效率、費用和公眾滿意度等方面開展自查,并將自查情況向衛(wèi)生健康部門報告。
第一百零四條醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療服務質(zhì)量報告制度和醫(yī)療風險預警及應急處置機制,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療服務質(zhì)量和安全問題的,應當及時告知當事人及有關方并采取應急處置措施。
醫(yī)療機構應當確定專門機構負責受理和答復服務對象對醫(yī)療服務質(zhì)量的投訴、咨詢等。
第六章 醫(yī)療秩序與糾紛處理
第一百零五條醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)場所是醫(yī)療機構提供醫(yī)療服務的公共場所,醫(yī)療機構及其醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)活動受法律保護。
醫(yī)療機構應當按照規(guī)定建立安全檢查制度,根據(jù)實際情況對進入醫(yī)療機構的人員進行必要的安全檢查。除急危重癥患者外,對拒不接受安全檢查的人員,醫(yī)療機構安保人員有權采取措施制止其進入醫(yī)療機構,制止無效的立即報告公安機關。
第一百零六條公安機關應當維護醫(yī)療機構治安秩序,預防和打擊侵害醫(yī)療衛(wèi)生人員、患者人身安全以及擾亂醫(yī)療機構正常秩序的違法犯罪行為。
第一百零七條 衛(wèi)生健康部門應當制定醫(yī)療機構安全秩序管理規(guī)范,加強對醫(yī)療機構安全秩序管理工作的指導、監(jiān)督和檢查。
第一百零八條 任何人不得有下列行為:
(一)實施暴力或者以暴力相威脅、要挾醫(yī)療機構,或者聚眾鬧事、圍堵、強占、沖擊醫(yī)療機構等;
(二)違反規(guī)定攜帶易燃易爆、有毒、有放射性、有腐蝕性以及其他可能危及人身或者財產(chǎn)安全的危險物品進入醫(yī)療機構;
(三)侮辱、威脅、恐嚇、謾罵、傷害或者誹謗、誣告陷害醫(yī)療衛(wèi)生人員或者其近親屬,或者采取惡意攔截、尾隨、網(wǎng)絡曝光個人信息等方式干擾醫(yī)療衛(wèi)生人員正常生活;
(四)在醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)場所以虛假信息欺騙、蒙蔽患者,介紹患者到其他場所接受醫(yī)療服務;
(五)盜竊、搶奪、故意損毀、隱匿、占用醫(yī)療機構的醫(yī)療設施設備以及病歷、檔案等重要資料;
(六)符合出院條件或者轉診標準滯留醫(yī)療機構,擾亂醫(yī)療秩序的;
(七)在醫(yī)療機構違規(guī)停放尸體,阻撓將尸體移放太平間或者殯儀館等;
(八)其他擾亂醫(yī)療機構正常秩序、威脅醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全的行為。
第一百零九條 醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全受到威脅或者侵害的,可以采取避險保護措施;醫(yī)療機構安保及相關人員應當及時制止違法行為,報告公安機關,并保留、固定相關證據(jù),配合公安機關進行調(diào)查。
醫(yī)療機構應當對醫(yī)療衛(wèi)生人員的避險行為提供支持,并可以在不危及醫(yī)療安全的情況下暫停相關區(qū)域醫(yī)療服務;安全威脅消失后,應當及時恢復提供醫(yī)療服務。
第一百一十條 患者或者其代理人、死亡患者法定繼承人或者其代理人(以下統(tǒng)稱患方)需要查閱或者復印、復制病歷的,對已完成的病歷,醫(yī)療機構應當在正常工作時間六小時內(nèi)提供查閱或者復印、復制服務;對未完成的病歷,應當在規(guī)定的時間內(nèi)完成。
醫(yī)療機構應當對復印、復制的病歷加蓋與原件相符的證明印記并標注復印、復制時間。經(jīng)過修改的病歷,應當保留修改痕跡,已經(jīng)復印、復制給患方的,應當主動重新復印、復制給患方。
疑難病例討論、手術前討論、死亡病例討論等結論性意見,應當在病程記錄中予以記錄。討論記錄等討論性醫(yī)學文書作為病歷資料的附件保存,醫(yī)療機構可以不向患方公開。
醫(yī)療機構按照有關規(guī)范要求制作電子病歷的,可以不制作和保存紙質(zhì)病歷,但是應當提供電子病歷查閱、打印或者復制服務。
第一百一十一條發(fā)生醫(yī)療糾紛的,醫(yī)療機構應當立即告知患方醫(yī)療糾紛處理的相關規(guī)定,并通知患方到醫(yī)療機構共同封存病歷和檢驗樣本等。醫(yī)療機構未按照規(guī)定履行告知或者通知義務的,由醫(yī)療機構承擔相應不利后果,但是無法告知或者通知的除外。
第一百一十二條患者在醫(yī)療機構死亡的,醫(yī)療機構應當通知死者近親屬依法處置遺體。無法通知死者近親屬或者超過規(guī)定時間死者近親屬不同意移送遺體的,醫(yī)療機構應當通知殯儀館,并報醫(yī)療機構所在地的區(qū)衛(wèi)生健康部門和公安機關備案,殯儀館應當及時接收、運送遺體。
殯儀館接收、運送遺體遇到恐嚇、阻攔等不法侵犯時,公安機關應當依法及時處理,保障遺體的接收和運送。
第一百一十三條患者死亡,死因不能確定或者死者近親屬對死因有異議的,醫(yī)療機構應當書面告知死者近親屬可以在患者死亡之日起七日內(nèi),委托相關鑒定機構進行尸檢。
死者近親屬未依法處置遺體或者逾期不委托尸檢,影響死因判定的,由死者近親屬承擔相應不利后果。醫(yī)療機構未告知死者近親屬可以委托鑒定的,由醫(yī)療機構承擔相應責任,但是無法告知的除外。
第一百一十四條市衛(wèi)生健康部門和司法行政部門應當共同設立醫(yī)療損害鑒定專家?guī)�,�?guī)范醫(yī)療損害鑒定工作。
發(fā)生醫(yī)療糾紛需要進行醫(yī)療損害鑒定的,鑒定機構應當成立由三名以上單數(shù)成員組成的鑒定組。鑒定組成員中鑒定事項涉及的主要學科的鑒定人不得少于鑒定組成員的二分之一。
鑒定機構開展鑒定活動,不符合前款規(guī)定的,委托人或者當事人可以要求重新鑒定。
第一百一十五條發(fā)生醫(yī)療糾紛,當事人可以選擇下列途徑解決:
(一)自行協(xié)商;
(二)向人民調(diào)解組織申請調(diào)解;
(三)向衛(wèi)生健康部門申請行政調(diào)解;
(四)向醫(yī)療糾紛仲裁機構申請仲裁;
(五)向人民法院提起訴訟。
醫(yī)療糾紛經(jīng)依法設立的調(diào)解組織調(diào)解達成協(xié)議的,當事人可以依法向人民法院申請司法確認。
第一百一十六條醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定購買醫(yī)療執(zhí)業(yè)責任保險。鼓勵醫(yī)師購買醫(yī)師執(zhí)業(yè)保險。
鼓勵患者根據(jù)醫(yī)療風險程度和自身需求購買醫(yī)療意外保險。鼓勵醫(yī)療機構在提供門診和住院服務時,為患者購買醫(yī)療意外保險提供便利。
第七章 監(jiān)督管理
第一百一十七條 市、區(qū)人民政府應當建立由衛(wèi)生健康部門牽頭,發(fā)展改革、公安、民政、財政、人力資源保障、生態(tài)環(huán)境、市場監(jiān)管、應急管理、醫(yī)療保障等部門參加的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管協(xié)同機制,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)解決跨部門的重大問題。
第一百一十八條 醫(yī)療機構應當建立健全依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務、醫(yī)療質(zhì)量和安全、人力資源、財務資產(chǎn)、績效考核等內(nèi)部管理制度,加強對從業(yè)人員的管理和考核。
基層醫(yī)療聯(lián)合體牽頭醫(yī)院應當對聯(lián)合體內(nèi)的其他醫(yī)療機構的依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務、醫(yī)療質(zhì)量和安全等予以指導。
第一百一十九條醫(yī)療行業(yè)組織應當依照法律、法規(guī)、規(guī)章和章程的規(guī)定開展行業(yè)自律管理,履行下列職責:
(一)建立執(zhí)業(yè)行為規(guī)范、懲戒制度、醫(yī)療風險管控制度等行業(yè)管理制度;
(二)反映醫(yī)療行業(yè)的意見和要求,維護醫(yī)療機構以及醫(yī)療衛(wèi)生人員的合法權益;
(三)組織開展業(yè)務培訓和依法執(zhí)業(yè)、職業(yè)道德規(guī)范、執(zhí)業(yè)準則教育;
(四)受理對會員的投訴或者舉報,對會員的執(zhí)業(yè)資質(zhì)和執(zhí)業(yè)行為進行檢查,對違反職業(yè)道德規(guī)范和執(zhí)業(yè)準則的行為予以懲戒;
(五)協(xié)調(diào)處理行業(yè)內(nèi)部爭議;
(六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他職責。
第一百二十條 醫(yī)療行業(yè)組織應當對在履行職責過程中獲取的醫(yī)療機構商業(yè)秘密、醫(yī)療衛(wèi)生人員及患者個人信息和隱私等,依法予以保密。
第一百二十一條 衛(wèi)生健康部門負責醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理。醫(yī)療機構及其從業(yè)人員應當配合接受衛(wèi)生健康部門的監(jiān)督檢查。
衛(wèi)生健康部門實施監(jiān)督檢查,可以采取下列措施:
(一)進行現(xiàn)場檢查;
(二)詢問有關人員;
(三)要求被檢查對象提供與檢查事項有關的資料,并作出解釋和說明;
(四)采取記錄、錄音、錄像、拍照或者復制等方式收集有關情況和資料;
(五)應用現(xiàn)代化技術或者設備,對手術室、診室和檢查室以外的醫(yī)療機構重點區(qū)域進行在線監(jiān)測、監(jiān)控;
(六)查封醫(yī)療場所,查封或者扣押醫(yī)療器械、藥品、資料等;
(七)對可能被轉移、隱匿或者滅失的證據(jù)材料予以先行登記保存;
(八)委托、聘請第三方專業(yè)機構或者專業(yè)人員協(xié)助開展檢查或者提供專業(yè)意見;
(九)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他措施。
第一百二十二條 衛(wèi)生健康部門應當與醫(yī)療機構主體資格登記部門建立醫(yī)療機構信息共享和聯(lián)動機制,及時通報醫(yī)療機構主體資格、執(zhí)業(yè)信息等內(nèi)容的登記、變更和注銷等情況。
第一百二十三條 市衛(wèi)生健康部門應當建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管平臺,與民政、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障等醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管相關部門實現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通,與公安機關建立信息通報機制,對醫(yī)療機構及其醫(yī)療衛(wèi)生人員的醫(yī)療服務信息進行收集,綜合運用數(shù)據(jù)分析、圖像識別、行為分析等技術措施,對醫(yī)療服務行為進行全過程、智能化監(jiān)督管理。
第一百二十四條 市衛(wèi)生健康部門應當建立完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)誠信體系和信息披露制度,記錄醫(yī)療機構和醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)情況,并定期向社會公開。
醫(yī)療機構應當建立健全信息公開工作制度,依法、全面、及時、準確公開相關信息。
第一百二十五條 醫(yī)療保障部門應當充分發(fā)揮醫(yī)療保險對醫(yī)療服務行為和費用的調(diào)控引導和監(jiān)督制約作用,加強對納入醫(yī)療保障基金支付范圍的醫(yī)療服務行為和醫(yī)療費用的監(jiān)督。
第一百二十六條 衛(wèi)生健康、財政、醫(yī)療保障等部門建立健全綜合監(jiān)管結果協(xié)同運用機制。醫(yī)療機構的醫(yī)療服務質(zhì)量評價結果和醫(yī)療機構及醫(yī)療衛(wèi)生人員的監(jiān)督情況,應當作為醫(yī)療機構的評審評價、醫(yī)療保險定點協(xié)議管理、重點學科建設、財政補助、評先評優(yōu)、績效考核等的重要依據(jù)。
第一百二十七條 本市建立行政機關、司法機關、醫(yī)療機構以及市場主體共同參與的跨部門、跨領域、跨區(qū)域的涉醫(yī)失信聯(lián)合懲戒機制,可以依照有關規(guī)定采取聯(lián)合懲戒措施。
對實施本條例第一百零八條所列禁止行為的人員,到醫(yī)療機構就診的,除急危重癥患者外,醫(yī)療機構可以對其采取限制先看病后付費等就診便利化措施。
第一百二十八條 衛(wèi)生健康、民政、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障等部門應當暢通涉醫(yī)信訪投訴舉報渠道,并向社會公布。
第八章 法律責任
第一百二十九條 市、區(qū)人民政府和有關部門未依照本條例規(guī)定履行相關職責的,由相關部門責令改正,給予通報批評;造成不良后果或者影響的,對負有責任的領導人員和直接責任人員依法給予處理。
第一百三十條 醫(yī)療機構違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生健康部門責令改正,予以警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴重的,處一萬元以上三萬元以下罰款:
(一)未按照規(guī)定建立轉診服務制度,未確定轉診服務機構或者人員,或者未向服務對象公開轉診服務流程、咨詢方式的;
(二)社會辦營利性醫(yī)療機構自行設立醫(yī)療服務項目未按照規(guī)定備案;
(三)停業(yè)未按照規(guī)定備案的;
(四)社會辦非營利性醫(yī)療機構未按照規(guī)定報送財務報告;
(五)醫(yī)療衛(wèi)生人員存在依法應當注銷其執(zhí)業(yè)證書或者備案的情形,其所在醫(yī)療機構未按照規(guī)定報告或者備案;
(六)醫(yī)療機構未建立用藥管理制度,對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核的;
(七)未制定本機構的醫(yī)療技術目錄或者未規(guī)范使用醫(yī)療技術通用名稱的;
(八)未按照規(guī)定將醫(yī)療服務信息錄入、上傳至市衛(wèi)生健康信息化平臺的;
(九)未按照規(guī)定報告醫(yī)療服務質(zhì)量自查情況的。
第一百三十一條違反本條例第二十七條第一款規(guī)定,未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證開展執(zhí)業(yè)活動的,由衛(wèi)生健康部門責令立即停止違法行為,沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,沒有違法所得、違法所得無法確定或者違法所得不足一萬元的,并處五萬元以上二十萬元以下罰款;違法所得一萬元以上的,并處違法所得五倍以上二十倍以下罰款。
第一百三十二條 除緊急救治外,醫(yī)療機構違反本條例第二十七條第二款規(guī)定,超出執(zhí)業(yè)許可證登記范圍開展執(zhí)業(yè)活動,或者未取得單項診療服務許可開展依法需要另行許可的診療活動的,由衛(wèi)生健康部門責令立即停止相關執(zhí)業(yè)活動,沒收違法所得,沒有違法所得、違法所得無法確定或者違法所得不足一萬元的,并處五萬元以上二十萬元以下罰款;違法所得一萬元以上的,并處違法所得五倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,并吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證。
第一百三十三條 公立醫(yī)療機構違反本條例規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生健康部門責令改正;逾期不改正的,按照管理權限對負有責任的領導人員和直接責任人員給予警告、記過或者記大過處分,情節(jié)嚴重的,給予降級或者撤職處分:
(一)與其舉辦的社區(qū)健康服務機構不實行一體化運營管理的;
(二)未按照規(guī)定將門診號源納入市衛(wèi)生健康信息化平臺統(tǒng)一管理的;
(三)違反章程規(guī)定,對醫(yī)療機構運營產(chǎn)生不良影響的;
(四)未按照規(guī)定將有關運營管理事項報衛(wèi)生健康部門審核批準的;
(五)將科室或者其人員收入與藥品、醫(yī)用耗材、檢查、檢驗等業(yè)務收入掛鉤或者變相轉化為與經(jīng)濟效益高的醫(yī)療服務工作量掛鉤的;
(六)舉辦或者參與舉辦營利性醫(yī)療機構的;
(七)與自然人、法人或者非法人組織合作舉辦非獨立法人資格的醫(yī)療機構的;
(八)未經(jīng)批準接受委托經(jīng)營管理其他醫(yī)療機構的。
第一百三十四條違反本條例第四十五條第二款、第四十八條第二款規(guī)定,社會辦非營利性醫(yī)療機構向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益,或者終止時向出資人、舉辦者或者工作人員分配剩余財產(chǎn)的,由衛(wèi)生健康部門責令出資人、舉辦者、工作人員退回所分配或者變相分配的收益或者財產(chǎn),對醫(yī)療機構處分配或者變相分配收益或者財產(chǎn)二倍以上十倍以下的罰款。
第一百三十五條 醫(yī)療衛(wèi)生人員違反本條例第五十二條規(guī)定的,由衛(wèi)生健康部門責令改正,給予警告,沒收違法所得,并處一萬元以上三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,并責令停止執(zhí)業(yè)活動六個月以上一年以下直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第一百三十六條 違反本條例第六十八條第一款規(guī)定,非醫(yī)療衛(wèi)生人員開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的,由衛(wèi)生健康部門責令改正,處二萬元以上五萬元以下罰款;屬于非醫(yī)師行醫(yī)的,沒收違法所得,沒有違法所得、違法所得無法確定或者違法所得不足一萬元的,并處二萬元以上十萬元以下罰款;違法所得一萬元以上的,并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款。
有下列情形之一的,按照前款規(guī)定處理;情節(jié)嚴重的,并責令停止執(zhí)業(yè)活動六個月以上一年以下:
(一)醫(yī)療衛(wèi)生人員開展其所取得執(zhí)業(yè)資質(zhì)以外的醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動;
(二)境外醫(yī)療衛(wèi)生人員未按照規(guī)定辦理注冊在本市開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動。
第一百三十七條 醫(yī)療衛(wèi)生人員違反本條例第六十八條第二款規(guī)定,由衛(wèi)生健康部門責令改正,按照下列規(guī)定處理:
(一)違反第一項規(guī)定的,處一千元以上五千元以下罰款;
(二)違反第二項規(guī)定的,處五千元以上一萬元以下罰款,情節(jié)嚴重的,處一萬元以上三萬元以下罰款;
(三)違反第三項至第五項規(guī)定的,處一萬元以上三萬元以下罰款,情節(jié)嚴重的,并責令停止執(zhí)業(yè)活動六個月以上一年以下;
(四)違反第六項規(guī)定的,處一萬元以上三萬元以下罰款,并責令停止執(zhí)業(yè)活動六個月以上一年以下,情節(jié)嚴重的,并吊銷其執(zhí)業(yè)證書;
(五)違反第七項規(guī)定的,處一萬元以上三萬元以下罰款,并吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第一百三十八條 醫(yī)療機構違反本條例第七十五條第一款、第二款規(guī)定的,由衛(wèi)生健康部門責令改正,處五千元罰款。
醫(yī)療衛(wèi)生人員違反本條例第七十五條第三款規(guī)定的,由衛(wèi)生健康部門責令改正,處五百元罰款。
第一百三十九條 醫(yī)療機構及其醫(yī)療衛(wèi)生人員違反本條例第七十六條、第七十七條規(guī)定的,由衛(wèi)生健康部門責令改正,對醫(yī)療機構給予警告,處一萬元以上五萬元以下罰款;對負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員給予警告,處一萬元以上二萬元以下罰款,情節(jié)嚴重的,并責令停止執(zhí)業(yè)活動一個月以上六個月以下。
第一百四十條 醫(yī)療機構違反本條例第七十九條規(guī)定的,由衛(wèi)生健康部門責令改正,按照下列規(guī)定處理:
(一)違反第一項規(guī)定的,按照每使用一人一萬元的標準處以罰款;
(二)違反第二項至第四項規(guī)定的,按照每使用一人二萬元的標準處以罰款,情節(jié)嚴重的,并責令停業(yè)或者限制開展部分執(zhí)業(yè)活動一個月以上六個月以下;
(三)違反第五項至第七項規(guī)定的,按照每使用一人五萬元的標準處以罰款,情節(jié)嚴重的,并吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證。
第一百四十一條 醫(yī)療機構違反本條例第八十二條規(guī)定的,由衛(wèi)生健康部門責令改正,沒收違法所得,沒有違法所得、違法所得無法確定或者違法所得不足一萬元的,并處五萬元以上十五萬元以下罰款;違法所得一萬元以上的,并處違法所得五倍以上十五倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,并責令停業(yè)或者限制開展部分執(zhí)業(yè)活動一個月以上六個月以下;有下列情形之一的,并吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證:
(一)兩年內(nèi)曾因相同違法行為被處以行政處罰;
(二)醫(yī)療機構被司法機關認定為涉黑涉惡;
(三)醫(yī)療機構或者其從業(yè)人員因違反本條例第八十二條規(guī)定,構成詐騙或者強迫交易罪被依法追究刑事責任;
(四)造成患者重度殘疾或者死亡;
(五)造成嚴重不良社會影響。
醫(yī)療機構從業(yè)人員違反本條例第八十二條規(guī)定的,由衛(wèi)生健康部門處一萬元以上五萬元以下罰款,屬于醫(yī)療衛(wèi)生人員的并責令停止執(zhí)業(yè)活動六個月以上一年以下;情節(jié)嚴重的,處五萬元以上十萬元以下罰款,屬于醫(yī)療衛(wèi)生人員的并吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第一百四十二條 違反本條例第八十三條第一款、第一百一十條第一款或者第二款規(guī)定,醫(yī)療機構有下列行為之一的,由衛(wèi)生健康部門責令改正,給予警告,處一萬元以上五萬元以下罰款:
(一)未建立病歷管理制度或者未定期開展病歷管理培訓、病歷質(zhì)量檢查、評估;
(二)未按照規(guī)定保管病歷;
(三)未按照規(guī)定復印、復制病歷。
第一百四十三條 違反本條例第八十三條第二款規(guī)定,醫(yī)療衛(wèi)生人員未按照規(guī)定填寫病歷等醫(yī)學文書的,由衛(wèi)生健康部門責令改正,給予警告,處一萬元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,并可以責令停止執(zhí)業(yè)活動一個月以上六個月以下。
第一百四十四條 違反本條例第八十三條第三款、第四款規(guī)定的,由衛(wèi)生健康部門責令改正,對醫(yī)療機構從業(yè)人員處三萬元以上五萬元以下罰款,屬于醫(yī)療衛(wèi)生人員的,并責令停止執(zhí)業(yè)活動一個月以上六個月以下;情節(jié)嚴重的,處五萬元以上十萬元以下罰款,屬于醫(yī)療衛(wèi)生人員的,并責令停止執(zhí)業(yè)活動六個月以上一年以下直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
醫(yī)療機構對其從業(yè)人員違反本條例第八十三條第三款、第四款規(guī)定負有責任的,由衛(wèi)生健康部門處十萬元以上十五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,處十五萬元以上二十萬元以下罰款。
第一百四十五條 醫(yī)療機構及其醫(yī)療衛(wèi)生人員違反本條例第八十七條規(guī)定開展醫(yī)療技術臨床應用或者手術的,對醫(yī)療機構由衛(wèi)生健康部門責令改正,沒收違法所得,沒有違法所得、違法所得無法確定或者違法所得不足一萬元的,并處五萬元以上二十萬元以下罰款;違法所得一萬元以上的,并處違法所得五倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,并責令停業(yè)或者限制開展部分執(zhí)業(yè)活動一個月以上六個月以下,直至吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證;對負有責任的醫(yī)療衛(wèi)生人員,由衛(wèi)生健康部門責令改正,給予警告,處一萬元以上三萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,并責令停止執(zhí)業(yè)活動六個月以上一年以下直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第一百四十六條 違反本條例第一百零八條規(guī)定的,由公安機關依法處理。
第一百四十七條 醫(yī)療機構及其從業(yè)人員違反本條例第一百二十一條第一款規(guī)定,阻礙衛(wèi)生健康部門執(zhí)行職務,拒絕執(zhí)法人員進入現(xiàn)場,或者不配合監(jiān)督檢查的,由衛(wèi)生健康部門責令醫(yī)療機構停業(yè)一個月以上六個月以下,責令相關醫(yī)療衛(wèi)生人員停止執(zhí)業(yè)活動一個月以上六個月以下;情節(jié)嚴重的,吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證以及相關醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。
第一百四十八條 醫(yī)療機構取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證或者單項診療服務許可后不符合許可條件的,由衛(wèi)生健康部門責令其限期整改,存在重大醫(yī)療安全隱患或者可能危及公眾生命健康安全的,可以責令其立即停業(yè)或者限制開展部分執(zhí)業(yè)活動。醫(yī)療機構經(jīng)整改后仍不符合許可條件的,重新核定其級別,或者注銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證。
第一百四十九條 醫(yī)療機構被吊銷相關診療科目或者單項診療服務許可證的,三年內(nèi)不得再次申請相關診療科目或者單項診療服務許可。
醫(yī)療機構被吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的,五年內(nèi)不得再次申請執(zhí)業(yè)登記,其負責人以及出資人、舉辦者五年內(nèi)不得出資、舉辦醫(yī)療機構或者作為醫(yī)療機構的實際控制人,醫(yī)療業(yè)務負責人五年內(nèi)不得擔任醫(yī)療機構負責人或者醫(yī)療業(yè)務負責人。
第九章 附則
第一百五十條 本條例下列用語的含義:
(一)公立醫(yī)療機構,是指人民政府舉辦或者參與舉辦的非營利性醫(yī)療機構。
(二)社會辦醫(yī)療機構,是指除人民政府以外的社會力量舉辦的醫(yī)療機構,包括非營利性和營利性醫(yī)療機構。
(三)區(qū)域醫(yī)療中心,是指在一個服務區(qū)域內(nèi)主要開展危重癥和疑難復雜疾病診療服務,承擔本市高水平醫(yī)學重點學科建設、人才培養(yǎng)、醫(yī)學科學研究和重大疾病防治任務的醫(yī)療機構。
(四)基層醫(yī)療聯(lián)合體,是指在一個服務區(qū)域內(nèi),由三級醫(yī)院或者業(yè)務能力較強的醫(yī)院牽頭,聯(lián)合社區(qū)健康服務機構、護理院、專業(yè)康復機構、區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療衛(wèi)生機構等組成的基層醫(yī)療集團以及其他形式的聯(lián)合體。
(五)基層醫(yī)療機構,是指一級醫(yī)院、社區(qū)健康服務機構、門診部、中醫(yī)館、診所、醫(yī)務室、衛(wèi)生所等醫(yī)療機構。
(六)一體化運營管理,是指醫(yī)療機構與其舉辦的非獨立法人資格醫(yī)療機構,在行政管理、資源配置、業(yè)務管理、信息化建設、績效考核等方面實行統(tǒng)一管理。
(七)臨床研究,是指醫(yī)療機構開展的,以自然人個體或者群體(包括醫(yī)療健康信息)為研究對象,不以藥品、醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)等產(chǎn)品注冊為目的,研究疾病的診斷、治療、康復、預后、病因、預防及健康維護等的活動。
(八)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記,包括執(zhí)業(yè)許可和備案登記。
(九)醫(yī)院級別,是指衛(wèi)生健康部門根據(jù)醫(yī)院的床位數(shù)量、診療科目及科室設置、房屋、人員及設備配備等情況核定為一級、二級、三級。
(十)床位數(shù)量,包含牙椅和血液透析機數(shù)量。
(十一)醫(yī)療服務業(yè)務量,是指醫(yī)療機構門(急)診診療人次數(shù)、住院床日數(shù)和家庭病床的巡診人次數(shù)。
(十二)醫(yī)療衛(wèi)生人員(含境外醫(yī)療衛(wèi)生人員),是指按照規(guī)定取得醫(yī)師、護士(師)、藥師(士)、技師(士)、康復治療師等相應資格或者職稱從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的人員。
(十三)單項診療服務許可,是指母嬰保健技術服務、人類輔助生殖技術、放射診療服務等法律、法規(guī)規(guī)定需要另行申請取得相應許可證的診療服務許可。
(十四)病歷,是指醫(yī)療衛(wèi)生人員在醫(yī)療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,含門(急)診病歷和住院病歷。
(十五)電子病歷,是指醫(yī)療機構使用信息系統(tǒng)生成的數(shù)字化信息,并能實現(xiàn)數(shù)字化存儲、管理、傳輸和重現(xiàn)病歷;使用文字處理軟件編輯、打印的病歷文檔,不屬于電子病歷。
第一百五十一條 本條例自2023年1月1日施行。
本條例施行前已在本市執(zhí)業(yè)的藥學、檢查、檢驗、康復治療等醫(yī)療衛(wèi)生人員,應當自本條例施行之日起一年內(nèi),通過市衛(wèi)生健康信息化平臺辦理執(zhí)業(yè)備案。